器械名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402311号

厂商名称：美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：300测试/包装

结构及组成：活性成分: 试剂1(R1)：无; 试剂2(R2)：人IgG包衣的乳胶颗粒。其它成分: 试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂; 试剂2(R2)：缓冲液、无机盐、防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定量测定人血清和血浆中类风湿因子(RF)的浓度。

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