器械名称: Philips Medical 数字化乳腺X射线机

批准文号：国食药监械(进)字2010第2301988号

厂商名称：Philips Medical Systems DMC GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：MammoDiagnost DR

结构及组成：产品由扫描架(内置射线管组件及高压发生器组合装置(型号：single tank zigma)、X射线管组件(型号：PANTIX40MoW-100G)、C臂、加压装置、LMAM平板探测器(型号：10501285)、载物台、脚踏开关)；(2)操作员控制台(包括PC、显示器、键盘、鼠标和控制面板，影像处理系统、防护屏)组成。性能：标称电功率：4.7KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.1 /0.3mm)；X射线管电压范围：23kV～35kV；X射线管电流：a)钼焦点:28mA小焦点,150mA大焦点 ，b)钨

适用范围：用于乳腺X射线摄影检查。

用    途：用于乳腺X射线摄影检查。

产品说明：产品由扫描架(内置射线管组件及高压发生器组合装置(型号：single tank zigma)、X射线管组件(型号：PANTIX40MoW-100G)、C臂、加压装置、LMAM平板探测器(型号：10501285)、载物台、脚踏开关)；(2)操作员控制台(包括PC、显示器、键盘、鼠标和控制面板，影像处理系统、防护屏)组成。性能：标称电功率：4.7KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.1 /0.3mm)；X射线管电压范围：23kV～35kV；X射线管电流：a)钼焦点:28mA小焦点,150mA大焦点 ，b)钨

使用方法：用于乳腺X射线摄影检查。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由扫描架(内置射线管组件及高压发生器组合装置(型号：single tank zigma)、X射线管组件(型号：PANTIX40MoW-100G)、C臂、加压装置、LMAM平板探测器(型号：10501285)、载物台、脚踏开关)；(2)操作员控制台(包括PC、显示器、键盘、鼠标和控制面板，影像处理系统、防护屏)组成。性能：标称电功率：4.7KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.1 /0.3mm)；X射线管电压范围：23kV～35kV；X射线管电流：a)钼焦点:28mA小焦点,150mA大焦点 ，b)钨

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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