器械名称: 胰岛素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402518号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试

结构及组成：1瓶(6.8 mL)包被了抗胰岛素(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰岛素(小鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。最低浓度：3 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 2) 1瓶(14.4 mL)测试缓冲液，储存于牛血清中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 3)。产品有效期：储存于2-8°C,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆中的人胰岛素。

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