器械名称: 葡萄糖测定试剂盒(终点法)
批准文号:国食药监械(进)字2009第2400982号(变更批件)
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:50个测试片,QC卡:1张
产品备注:变更内容:(1)生产地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)
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