器械名称: 口腔激光治疗仪

批准文号：国食药监械(进)字2008第3243073号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：KEY-Laser 1243

结构及组成：主要性能：1 工作激光1.1激光波长：2.94um±10%；1.2输出脉冲能量：调节范围40-200mJ,步进20mJ；200-600mJ，步进50mJ；误差±20%；1.3输出脉冲能量的不稳定度：SW≤±10%；1.4输出脉冲能量复现性：Rw≤±10%。1.5可选脉冲频率：1-25Hz，误差±20%；1.6光束发散角：5-10mrad；1.7脉冲宽度：200-700us；2 瞄准光2.1激光波长(红色)：655nm±10%；2.2输出功率：≤1mW，误差±20%。结构及组成：激光系统、光束传输系统(光纤

适用范围：该产品通过激光进行口腔疾病的治疗。

产品备注：生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3243073号"变更为"国食药监械(进)字2008第3243073号(更)",原证自发证之日起作废。

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