器械名称: 金属输尿管支架

批准文号：国食药监械(进)字2009第3460010号(更)

厂商名称：爱尔兰 库克爱尔兰公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附件。

结构及组成：金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成，套装由金属支架、推送器和导丝组成。材料：支架：MP35N 弹簧丝；推送器：聚全氟乙丙烯(FEP)、钨、聚碳酸酯；导丝：镍钛合金、聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。

产品备注：售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460010号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460010号(更)",原证自发证之日起作废。

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