器械名称: 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402165号

厂商名称：美国 Bio-Rad Laboratories,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：400 人份

结构及组成：清洗缓冲液1：Bis-Tris磷酸盐缓冲液，pH值6.0。清洗缓冲液2：Bis-Tris磷酸盐缓冲液，pH值6.7。洗液/稀释液：去离子水。分析柱：阳离子交换柱。软盘：含糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)的参数。校准品/校准品稀释液：校准品：冻干的人红细胞裂解剂。校准品稀释液：去离子水。全血灌注液。产品有效期：清洗缓冲液1，清洗缓冲液2和洗液/稀释液在15-30℃保存，有效期为2年。分析柱，校准品/校准品稀释液和全血灌注液在2-8℃保存，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该试剂盒与Bio-Rad糖化血红蛋白测试系统(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用，采用离子交换高压液相法测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。

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