器械名称: 专业牙齿美白剂(商品名：VivaStyle)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3631699号

厂商名称：义获嘉.伟瓦登特公司

器械类别：进口器械

功能类别：洁牙机

规格型号：10%过氧化脲、16%过氧化脲、Paint On Plus

结构及组成：本品中的10%过氧化脲包括牙托盒及美白胶(10%过氧化脲，甘油，聚羧酸缓冲液和薄荷油)；16%过氧化脲包括牙托盒及美白胶(16%过氧化脲，甘油，聚羧酸缓冲液和薄荷油)；Paint On Plus包括毛刷，专用盘和美白胶(6%过氧化氢，乙醇，乙基纤维素和D-泛醇)。

适用范围：用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品必须经过牙科专业人员检查指导后，方可在家使用。使用过程中，应由牙科专业人员监督漂白过程。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。

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