器械名称: 骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461666号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由空心接骨螺钉、骑缝钉和接骨钢针组成。其中UNI-CLIP骑缝钉、Large UNI-CLIP骑缝钉、SOLUSTAPLE骑缝钉和K-WIRE克氏针由符合ISO5832-1的不锈钢材料制成，BOLD空心加压螺钉、I.CO.S.空心加压螺钉、QWIX空心加压螺钉和TAC’PIN加压骨片针由符合ISO 5823-3的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。本产品分无菌包装和非无菌包装。

适用范围：该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定，特别是足、踝及手部手术。具体适用部位见附件。

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