器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(微粒子酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401434号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试

结构及组成：1瓶 (4.8 mL) 包被了乙型肝炎病毒核心抗原 (E. coli,重组和人) 的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.02%。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶 (12.8 mL) 乙型肝炎病毒核心抗体(人)-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂:叠氮钠, Nipasept和喹啉。(试剂瓶 3)1瓶 (4.3 mL) 样本稀释液。含有二硫苏糖醇的醋酸盐缓冲液。最低浓度：70mM。(试剂瓶 1)。1瓶 (4 mL) AxS

适用范围：采用微粒子酶免疫检测法 (MEIA)定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体 (anti-HBc)；

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