器械名称: 泰科 X射线医学影像系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3301864号

厂商名称：新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Hydra Vision Plus DR 80；Hydra Vision Plus DR 64

结构及组成：系统由附有X射线源组件(X射线管RAD60、X射线管套SAPPHIRE)和X射线影像增强器的泌尿手术床(HPDRHSFP,HPDRHRFP)、带有触摸屏控制台的高频X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、自动准值器、数字成像系统、电源部分、手持开关、脚踏开关、监视器和配件组成。配件见注册产品标准。

适用范围：用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。

用    途：用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。

产品说明：系统由附有X射线源组件(X射线管RAD60、X射线管套SAPPHIRE)和X射线影像增强器的泌尿手术床(HPDRHSFP,HPDRHRFP)、带有触摸屏控制台的高频X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、自动准值器、数字成像系统、电源部分、手持开关、脚踏开关、监视器和配件组成。配件见注册产品标准。

特    点：1、从平面到立体，多维图像
2、从反映解剖结构的形态学图像转为反映脏器功能的“功能性成像”。功能磁共振成像（functional MRI）的发展就是一个明显的例子。
3、多模式图像的融合。将不同时间、不同来源的图像放在一个坐标系中配准，方便临床诊断及治疗计划的制定。
4、“图像归档与通信系统”（picture archiving and communications system,PACS）诞生,满足海量医学图像的采集、存储、出来与传输需求。
5、分子影像学的兴起。分子影像学是对活体内的生命工程在分子水平上进行无损观测。

产品备注：用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。

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