器械名称: 数字化X射线拍片系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3301636号

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：MXHF-1500DR

结构及组成：产品由高压发生器 CMP 200，X射线管RTM 782 HS，移动摄影床 MFT-205，悬吊式X射线管支撑装置 MCS-310，U臂式X射线管支撑装置 MST-303，探测器支撑装置 MST-302，束光器 ，平板探测器以及数字图像处理系统组成。标称电功率50KW；X射线管：旋转阳极，焦点0.6/1.2mm；摄影管电压调节范围：40-150KV；射线管电流调节范围：25-630mA；曝光时间范围：1.0-6300ms；电流时间积范围：0.1-630mAs。

适用范围：用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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