器械名称: 球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(进)字2010第3771696号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由球囊、导管和接头组成。球囊材料为聚酰胺12。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于在内镜控制之下对胃肠狭窄部位进行扩张。直径4、6、8mm，长20、30mm的球囊用于扩张胆管；直径8、12、16、18mm，长80mm的球囊用于扩张食管；直径30、35、40mm，长80mm的球囊适用于贲门失弛缓症。

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