器械名称: 导引导丝和起搏导线导丝(商品名：CPS Duo)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3771690号

厂商名称：圣犹达医疗用品有限公司CRMD

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

适用范围：导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。

用    途：导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。

产品说明：起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

使用方法：导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

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