器械名称: 网织红细胞试剂包

批准文号：国食药监械(进)字2010第1403275号(变更批件)

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：试剂A 1×380mL; 试剂B 1×1900mL

产品备注：变更内容：生产企业注册地址变更为:250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147thAvenue, Miami, FL 33196,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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