器械名称: 人工心脏瓣膜(商品名:Hall )
批准文号:国食药监械(进)字2008第3461993号
器械类别:进口器械
功能类别:心脏瓣膜
规格型号:A7700, M7700
结构及组成:本产品为人工机械瓣膜,由瓣叶(热解碳)、瓣架(钛)、缝合环(聚四氟乙烯)组成。产品分为主动脉瓣膜(型号A7700)和二尖瓣瓣膜(型号M7700)。附件为测瓣器(型号F7700)。主动脉瓣膜(型号A7700)尺寸包括20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm,25mm, 27mm, 29mm, 31mm。二尖瓣瓣膜(型号M7700)尺寸包括23mm, 25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
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