器械名称: 茶碱检测试剂 (酶放大免疫测定法)

批准文号：国食药监械(进)字2013第2400940号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：抗体/底物试剂1:28mL; 酶试剂2:14mL

结构及组成：抗体/底物试剂1(28mL):抗茶碱鼠单克隆抗体(57μg/mL),葡萄糖-6-磷酸盐(22mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(18mM),防腐剂,含0.1%的叠氮化钠和稳定剂。酶试剂 2(14mL):细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的茶碱(0.24U/mL), 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,含0.1%的叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存, 有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对人血清或血浆中的茶碱进行定量分析

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