器械名称: 株式会社 导引导丝(商品名：ProVia)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3771007号

厂商名称：株式会社竹内制作所

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：3PROV180HS，3PROV180SS，3PROV300HS，3PROV300SS6PROV180HS，6PROV180SS，6PROV300HS，6PROV300SS9PROV180HS，9PROV180SS，9PROV300HS，9PROV300SS12PROV180HS，12PROV180SS，12PROV300HS，12PROV300SS

结构及组成：该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采

适用范围：该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。

用    途：该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。

产品说明：该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采

使用方法：该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝，分为ProVia3，6，9，12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝，304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3，6为双层绕丝设计；型号9，12为锥形尖端设计，在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采

产品备注：

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