器械名称: 植入式心电事件监测器(商品名：Reveal XT / DX)

批准文号：国食药监械(进)字2013第3210879号

器械类别：进口器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：95,299,528

结构及组成：由植入式心电事件监测器和附件组成，附件包括导电片、用于患者控制器的腕带、携带盒(注：附件无单独包装，包含在监测器9529或9528包装中)。

适用范围：植入式心电事件监测器可记录皮下心电图,适用于发生心律失常的风险增加、并有临床综合征或情况的患者或可能发生心律失常的过渡综合征的患者。

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