器械名称: 膝关节假体-旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen)

批准文号：国食药监械(进)字2013第1101277号

厂商名称：捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由扳手、驱动器、钻头导向器、导向器、试模组成。扳手、驱动器、髁间窝试模、钻头导向器、导向器、胫骨平台试模、股骨试模采用符合ASTMF899 标准规定的630不锈钢材料制成，胫骨板试模采用符合ISO 5832-4标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成；胫骨垫块试模、关节面试模采用符合ASTM D6778标准规定的02组别聚甲醛材料制成。非灭菌包装。

适用范围：该产品为手术工具，适用于旋转铰链型膝关节假体置换手术中。

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