器械名称: 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)
批准文号:国食药监械(进)字2013第2400857号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:500个测试;100个测试
结构及组成:试剂盒由标记试剂、固相试剂、标准曲线卡组成。ADVIA Centaur aTPO ReadyPack 主试剂包:标记试剂:10.0mL/包,吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体(~60 ng/mL),复合的人TPO (~200ng/mL),溶解于含有BSA和防腐剂磷酸盐缓冲液。固相试剂:20.0mL/包,与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗TPO抗体(~21μg/mL),溶解于有BSA 和防腐剂的磷酸盐缓冲液。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于对血清或血浆中甲状腺过氧化物酶自身抗体的定量测定。
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