器械名称: 髋关节手术工具(商品名：Taperloc Complete)

批准文号：国食药监械(进)字2013第1101147号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为髋关节手术工具，由工具箱、髓腔锉手柄、颈试模、髓腔锉、开口锉、股骨柄植入器、植入器转接头、髓腔开口探针、股骨头打入器、髓内塞植入工具、T型把手、空心骨凿、股骨距磨平器、骨刀接头、螺旋取头器、植入手柄、拉钩、拉钩手柄、拉钩手柄转接器、髓腔锉手柄、股骨牵出器组成，与人体接触部分材料采用符合ASTM F899规定的牌号630、410、XM-16的不锈钢制成(具体规格型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于髋关节置换和修复的外科手术，不与任何有源器械联用。

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