器械名称: 膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Uni-Knee)

批准文号：国食药监械(进)字2013第1101069号

厂商名称：捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨型试装假体、关节面型试装假体、钻头、锉、钳子、导针、导引器、截骨器、定位器、测量器及其他器械组成。产品与人体接触部分的材料分别采用聚亚苯基砜、符合ASTM F899的标准的不锈钢和符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金制造(具体材料牌号详见附页)。产品为非灭菌包装。

适用范围：该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建，配合安装假体时使用，不与任何有源器械联用。

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