器械名称: 膝关节工具

批准文号：国食药监械(进)字2013第1101022号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由测量器、导向器、截骨板、测深臂、垫片、把持器、扳手、试模和手柄组成，与人体接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成，非接触人体的部件或有创工具的手柄部分采用符合ISO 1874的聚酰胺或符合ISO 5834的聚乙烯制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。

适用范围：该产品为手术工具，主要用于膝关节成形术或外伤手术中。

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