器械名称: 颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh)

批准文号：国食药监械(进)字2013第1100863号

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由钻头、扳手、镊子、板剪、螺丝起子和手柄组成。接触人体部分由符合YY/T0294.1标准规定的代号为D、M的不锈钢材料或符合ASTM F899标准规定的S45500、S46500不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。

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