器械名称: 颅颌面接骨板固定系统(商品名:OSA SystemTM )
批准文号:国食药监械(进)字2013第3461129号
厂商名称:美国OSTEOMED L.P.公司
器械类别:进口器械
功能类别:其他器械
规格型号:见附页
结构及组成:产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造,接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围:该产品适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。
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