器械名称: 脊柱动力型非融合内固定系统(商品名:Dynesys)
批准文号:国食药监械(进)字2013第3461091号
厂商名称:捷迈责任有限公司
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由椎弓根钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器和间隔器组成。椎弓根钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉采用符合ISO5834-11标准规定的钛6铝7铌合金材料制成;连接器采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(商品名:Sulene PET)材料制成;间隔器采用聚碳酸酯聚氨酯(商品名:Sulene PCU)材料制成。灭菌包装。
适用范围:适用于骨骼成熟患者,可维持L1~S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。
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