器械名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2013第2400696号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：4×90测试(试剂1:4×10.5mL; 试剂2: 4×4mL)

结构及组成：试剂1: 聚乙二醇 6%，Tris/HCL缓冲液,pH 8.0 20 mmol/L， 氯化钠 150 mmol/L，叠氮钠0.09%；试剂2: 聚乙二醇 6%， 抗人IgM(山羊) 批次特异， Tris/HCL缓冲液,pH 7.4 20 mmol/L，氯化钠 150mmol/L，叠氮钠 0.09%。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆(肝素锂和EDTA钾)中的免疫球蛋白M(IgM)进行定量测定。

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