器械名称: 半自动生化分析仪用校准品

批准文号：国食药监械(进)字2013第2400694号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4套/包装，每套包含冻干校准品 1、2 和 4 各 1 瓶，每瓶 3ml (复溶后)。 校准品稀释液 1、2 和 4 各 1 瓶，每瓶 5 ml 。

结构及组成：校准品从已加工的人血清制备，并在其中添加了马血清胆碱脂酶、氯化锂、茶碱、电解质、有机分析物、稳定剂和防腐剂。稀释液从已加工的水制备，并在其中添加了无机盐。产品有效期：冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品专门制备用于VITROS DT生化系统上作为胆碱酯酶(CHE)、锂 (Li)的校准品。

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