器械名称: 脊柱椎弓根螺钉固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2012第3463997号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由椎弓根螺钉和锁定帽组成。除椎弓根螺钉的内锁定环由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成，其余组件均由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：适用于胸腰椎(T1~S2)后路内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3463997号"变更为"国食药监械(进)字2012第3463997号(更)",原证自发证之日起作废。

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