器械名称: 脊柱外科用工具
批准文号:国食药监械(进)字2012第2103466号(更)
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由骨凿、骨锉组成,采用符合YY/T 0294.1标准规定的B号不锈钢材料制成,非灭菌包装。
适用范围:该产品为手术工具,用于SYNTHES脊柱内植入物手术中。
产品备注:代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2103466号"变更为"国食药监械(进)字2012第2103466号(更)",原证自发证之日起作废。
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