器械名称: 膝关节假体

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460871号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨部件、人工髌骨、胫骨部件和内衬组成。内衬分为固定内衬和活动内衬。其中股骨部件、胫骨部件采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成；人工髌骨和内衬采用符合GB/T19701.2中规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。

适用范围：该产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。

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