器械名称: 全自动生化分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2008第2402247号

厂商名称：瑞士雅培制药有限公司北京办事处

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：c 16000

结构及组成：组成：分析仪由3个主要部分构成：系统控制中心(SCC)、处理模块和样本处理装置。系统控制中心由计算机系统以一个集中的界面提供给用户对处理模块及相关部分的管理。处理模块是通过使用电势和光度测定法进行样本处理的模块。样本处理装置是将样本传送到处理模块进行分析及再测试的传送模块。

适用范围：适用于医学实验室对血液中物质含量或活性的检测。

产品说明：分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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