器械名称: 瓣膜成型带/环(商品名：CG FUTURE)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3462083号

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：638R，638B

结构及组成：该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26，28，30，32，34，36，38mm；瓣膜成型环的规格分为24，26，28，30，32，34，36，38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成，经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。

适用范围：该产品为一次性使用植入性医疗器械，主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。

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