器械名称: C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2400093号(更)

厂商名称：积水医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：CRP缓冲液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8；CRP胶乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8。

结构及组成：试剂盒主要组成：CRP缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液。CRP胶乳液：鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。

适用范围：该产品用于测定血清或血浆中C反应蛋白的浓度。

产品备注：生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社"；注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"注册证由"国食药监械(进)字2008第2400093号"变更为"国食药监械(进)字2008第2400093号(更)"。原证自发证之日起作废。

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