器械名称: 血糖试纸(商品名：ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips

批准文号：国食药监械(许)字2008第2400017号(变更批件)

厂商名称：台湾泰博科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：25片/瓶，2瓶/盒

适用范围：测量血糖

用    途：测量血糖

产品说明：生产企业：泰博科技股份有限公司
中国大陆地区代理：北京兴象科技有限公司

使用方法：1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。
2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。
3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸

产品备注：变更内容：生产企业注册地址变更为：台北县五股乡五工二路127号6楼；注册代理机构变更为苏州乔阳医学科技有限公司；代理人变更为苏州乔阳医学科技有限公司；商品名称由：“克立测”变更为“ONEPRO"；英文名称由："Clever Chek Glucose Test Strips"变更为"ONEPRO Glucose TestStrips"。申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相

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