器械名称: 富纳德 腔内碎石机

批准文号：国食药监械(准)字2012第3211285号(更)

厂商名称：富纳德科技(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：碎石装置

规格型号：Excelith Alexia、Excelith Move、Excelith Mercury

结构及组成：低频部分:压强供应范围:0.35～0.5Mpa。最大输出压强:不小于0.28Mpa。低频最大输出能量:不小于100mJ;低频探针尖端振幅0.5-2.0mm;压强输出方式:具有单脉冲和多脉冲连续输出功能，多脉冲输出频率可调范围1-12Hz。高频部分:频率范围:24-26kHz;高频探针尖端振幅:0.02-0.08mm;高频最大输出功率:不小于100W。型号、功能、结构组成及探针规格见附页。

适用范围：用于经皮肾镜下对肾和输尿管上段结石进行粉碎、清除。

用    途：用于经皮肾镜下对肾和输尿管上段结石进行粉碎、清除。

产品说明：低频部分:压强供应范围:0.35～0.5Mpa。最大输出压强:不小于0.28Mpa。低频最大输出能量:不小于100mJ;低频探针尖端振幅0.5-2.0mm;压强输出方式:具有单脉冲和多脉冲连续输出功能，多脉冲输出频率可调范围1-12Hz。高频部分:频率范围:24-26kHz;高频探针尖端振幅:0.02-0.08mm;高频最大输出功率:不小于100W。型号、功能、结构组成及探针规格见附页。

使用方法：用于经皮肾镜下对肾和输尿管上段结石进行粉碎、清除。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：低频部分:压强供应范围:0.35～0.5Mpa。最大输出压强:不小于0.28Mpa。低频最大输出能量:不小于100mJ;低频探针尖端振幅0.5-2.0mm;压强输出方式:具有单脉冲和多脉冲连续输出功能，多脉冲输出频率可调范围1-12Hz。高频部分:频率范围:24-26kHz;高频探针尖端振幅:0.02-0.08mm;高频最大输出功率:不小于100W。型号、功能、结构组成及探针规格见附页。

产品备注：生产者名称由“嵋里科技(北京)有限公司”变更为“富纳德科技(北京)有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3211285号"变更为"国食药监械(准)字2012第3211285号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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