器械名称: 尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400986号

厂商名称：上海复星长征医学科学有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：1×50ml；试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×300测试、试剂2(R2)：1×600测试

结构及组成：试剂1(R1)：α-酮戊二酸、NADH、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、Tris缓冲液；试剂2(R2)：Tris缓冲液、尿素酶、α-酮戊二酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于体外检测血清或血浆中尿素的浓度，作辅助诊断用。

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