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器械名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫荧光法)

批准文号:国食药监械(准)字2012第3400351号(变更批件)

厂商名称:苏州新波生物技术有限公司

器械类别:国产器械

规格型号:96人份/盒

产品备注:变更内容:生产企业注册地址由"江苏省太仓市城厢城厢镇东郊"变更为"江苏省太仓经济开发区太平北路115号";【主要组成成份】由"1. TP抗原包被微孔板(12孔×8条); 2. 抗-TP阴性对照 1.0ml(1瓶);3. 抗-TP阳性对照 1.0ml(1瓶); 4. 生物素标记TP抗原(21×)冻干品 1.0ml(1瓶);5. Eu标记链亲和素(21×)1.0ml(1瓶); 6. 浓缩洗液(25×) 40ml(1瓶);7. 分析缓冲液 40ml(1瓶); 8. 增强液 20ml(1瓶);9. 自封袋 1个;

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