器械名称: 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400348号

厂商名称：北京科卫临床诊断试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒,96人份/盒

结构及组成：包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期：试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：弓形虫IgM抗体检测试剂盒是采用化学发光法定性检测人血清中的弓形虫IgM抗体，以判断与弓形虫感染的相关疾病的辅助诊断。

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