器械名称: X射线计算机断层摄影设备

批准文号：国食药监械(进)字2008第3302348号

厂商名称：株式会社日立医疗器械

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：ECLOS

结构及组成：组成：本产品由扫描架、扫描床、操作台、X射线控制设备组成。主要性能：CT管电压调节范围：三档100、120、130kV；CT管电流：14档10～350mA；扫描时间：常规扫描分为0.8、1、1.5、2、3秒；图像噪声：≤0.35%(中心剂量≤40mGy)；空间分辨率：0.35mm；切片厚度：10mm，7.5mm，5mm，3.75mm，2.5mm，1.25mm，0.625mm。

适用范围：适用于拍摄人体各部位断层图像。

产品说明：组成：本产品由扫描架、扫描床、操作台、X射线控制设备组成。主要性能：CT管电压调节范围：三档100、120、130kV；CT管电流：14档10～350mA；扫描时间：常规扫描分为0.8、1、1.5、2、3秒；图像噪声：≤0.35%(中心剂量≤40mGy)；空间分辨率：0.35mm；切片厚度：10mm，7.5mm，5mm，3.75mm，2.5mm，1.25mm，0.625mm。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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