器械名称: 软性亲水接触镜

批准文号：国食药监械(进)字2007第3221244号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：Clear38LE

结构及组成：本产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片为蓝色以便于操作。材质：Polymacon材料(HEMA聚合物)。含水量：38%±2％，直径标称值：14.0mm±0.20mm(湿体),中心厚度标称值：0.08mm(近视镜片),0.10mm～0.20mm(远视镜片)，透氧系数标称值：9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg],屈光度范围：-12.00D～+6.00D，折射率：1.43±0.5％，可见光透射比(湿体)>90.3%。该镜片更换周期为一个月。

适用范围：适用于无眼疾的有晶状体和无晶状体患者的屈光不正(近视和远视)的矫正。

产品备注：生产者名称由"Clearlab International PteLtd"变更为"Clearlab SG PteLtd"；售后服务机构由"北京爱尔默医药技术开发有限公司"变更为"北京爱尔默医药技术开发有限公司；镇江市靓明光学有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3221244号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221244号(更)"。原证自发证之日起作废。

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