器械名称: 脊柱手术导航软件

批准文号：国食药监械(进)字2008第3701462号

厂商名称：BrainLAB 公司

器械类别：进口三类

功能类别：医用软件

规格型号：Kolibri spine

结构及组成：系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。

适用范围：用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。

用    途：用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。

产品说明：系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。

产品备注：本系统只能为手术提供辅助，不可以取代或替代外科医师的经验和/或责任。

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