器械名称: 易扣II吻合术辅助器械

批准文号：国食药监械(进)字2006第2070125号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：缝合针线

规格型号：EN235,EN240,EN245。

结构及组成：易扣II吻合术辅助器械是一种一次性的棘齿钳,产品由3部分组成：enclose器械(把手、上钳夹、下钳夹、伸缩管等)，穿刺针、主动脉穿孔器、辅助工具(可选)。enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器材质为1Cr18Ni9不锈钢，可延展膜的材质为硅酮，针鞘的材质为低密度聚乙烯，伸缩管材质为聚乙烯。一次性使用产品，辐射灭菌。内径小于15mm的血管及超过3个近端吻合不要使用该产品。

适用范围：易扣II吻合术辅助器适用于没有动脉粥样硬化疾病时，心外科医生做冠脉搭桥术时用来代替阻塞钳夹使用的。

产品备注：规格型号由"Enclose II Kit with 3.5mmpunch/4.0mm punch/4.5mmpunch"变更为"EN235,EN240,EN245"；售后服务机构由"北京康华瑞达贸易发展有限公司"变更为"北京翰林信医疗设备有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2070125号"变更为"国食药监械(进)字2006第2070125号(更)"。原证自发证之日起作废。

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