器械名称: 除颤电极导线(商品名：Riata ST Optim)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3211439号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

规格型号：7020, 7021, 7022, 7070, 7071

结构及组成：产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头，7070、7071为被动固定式，7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT，电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。

适用范围：同相应植入式心脏复律除颤器连接，植入心室，提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。

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