器械名称: 造口护理用品(商品名：特舒)

批准文号：国食药监械(进)字2007第1661960号(更)

厂商名称：丹麦康乐保公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：2831，2832，2833，14243，14246，14249，14261，14262，14263，2115。

结构及组成：儿童造口袋由聚氯乙烯、乙烯－醋酸乙烯共聚物、增塑剂和医用粘贴胶等材料组成；底盘由聚乙烯，聚二氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物和医用粘贴胶组成。儿童造口袋是一件式产品，可以直接用于造口排泄物的收集；底盘属于二件式造口护理产品，必须与康乐保公司生产的规格相匹配的二件式造口袋配合才能完成对造口排泄物的收集。

适用范围：适用于造口人士收集造口排泄物。

产品备注：售后服务机构由"康乐保(中国)有限公司"变更为"康乐保(北京)医疗用品销售有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第1661960号"变更为"国食药监械(进)字2007第1661960号(更)"。原证自发证之日起作废。

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