器械名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：鄂食药监械(准)字2011第2401590号

厂商名称：武汉生之源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：YZB/鄂0937－2011

结构及组成：R1:Tris,聚乙二醇,叠氮钠; R2:抗人IgM羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定量测定人血清或血浆中的IgM。

用    途：用于定量测定人血清或血浆中的IgM。

产品说明：

【产品名称】

通用名称：免疫球蛋白M(IgM)诊断试剂盒(免疫比浊法)

商品名称：免疫球蛋白M

英文名称：ImmunoglobulinM

使用方法：

【样本要求】

适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。

【检验方法】

免疫透射比浊法，两点终点法。

注意事项：

1.建议各实验室建立自己的参考值范围。

2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。

3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。

4.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

特    点：IgM对感染的早期反应很重要。它的测定是表征免疫缺乏症和骨髓瘤的重要手段。IgM在免疫系统占据重要地位。在所有的急性感染的过程,血清中IgM都会升高。新生儿血清中IgM水平的升高意味着临床感染的发生。

产品备注：

【预期用途】

免疫球蛋白M测定试剂盒用于定量测定人血清中免疫球蛋白M含量。

【检验原理】

IgM与其相应抗体在液相中相遇，立即形成抗原—抗体复合物，产生一定浊度。该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。可利用标准浓度的IgM生成的浊度在340nm处吸光度，建立吸光度与浓度的标准曲线，可计算出未知浓度样本中的IgM含量。

【储存条件及有效期】

2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

【适用仪器】

适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列自动生化分析仪

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。