器械名称: 髋关节假体

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460026号

厂商名称：德国 特固龙有限公司 tantum AG

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括股骨头、单头、全髋压配式球形臼杯、镶嵌层和螺钉。其中股骨头材料采用ISO5832-9不锈钢或ISO6474氧化铝陶瓷；单头材料采用ISO5832-1不锈钢；全髋压配式球型臼杯材料采用ISO5832-3钛合金，镶嵌层材料采用超高分子量聚乙烯，中央为ISO5832-3钛合金，螺钉材料采用ISO5832-3钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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