器械名称: 导丝
批准文号:国食药监械(进)字2007第3770345号
厂商名称:美国 Stereotaxis, Inc.
器械类别:进口器械
功能类别:介入手术包
规格型号:Assert导丝、Cronus导丝,具体规格见附页
结构及组成:导丝的绕丝由铂/钨组成,芯丝由弹性镍钛合金组成,头端有亲水涂层(Surmodics),管轴有PTFE涂层。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。此注册单元不包括导管推进系统(管鞘)。
适用范围:用于在PTCA或其它血管内介入治疗过程中,引导进入冠状及外周血管内的同轴导丝导管和其它同轴导丝治疗设备并进行定位。
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