器械名称: 加压或保护型接骨板(SYNTHES)
批准文号:国食药监械(进)字2005第3461111号(更)
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:SYNTHES 加压或保护型接骨板需与SYNTHES接骨螺钉配合使用。材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-2的纯钛(2级、3级、4A级)和钛合金(TiAl6Nb7)。
适用范围:适用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
产品备注:生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3461111号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461111号(更)
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